药物溶出度仪在安装、移动和维护后,应该对其进行机械验证。当药物溶出度仪进行机械验证时,待测组件应置于正常验证位置,并按照正确的方法进行验证。
药物溶出度仪机械验证的主要内容:溶出杯垂直度、溶出度仪水平度、篮(桨)轴垂直度、篮(桨)轴摆动、篮摆动、篮(桨)深度、篮(桨)轴转速、溶出杯内温度。
药物溶出度仪的机械检定时间通常为每6个月一次,也可以根据仪器的使用情况进行调整。
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